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FDA授予Provention Bio公司teplizumab(PRV-031)用于预防或延缓1型糖尿病

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-06 10:28  浏览次数:0
摘 要:  1型糖尿病患者的免疫系统会错误地攻击自身胰岛细胞,导致细胞功能逐步受损和死亡,最终患者需要依赖外源性胰岛素来进行治疗
  1型糖尿病患者的免疫系统会错误地攻击自身胰岛β细胞,导致β细胞功能逐步受损和死亡,最终患者需要依赖外源性胰岛素来进行治疗。
 
  今天,Provention Bio公司(http://www.ttvip168.com/company/)宣布,FDA(http://www.ttvip168.com/article/11/)授予其非Fc受体结合型CD3单抗在研疗法teplizumab(PRV-031)突破性疗法认定,用于预防或延缓1型糖尿病的发生。

  关于Teplizumab
 
  Teplizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单抗药物(http://www.ttvip168.com/),它的Fc区经氨基酸修饰后,减少了与补体和Fc受体的结合,降低了其潜在毒性。
 
  Teplizumab能减弱对胰岛β细胞的自身免疫攻击,从而保护β细胞不受破坏,进而预防或推迟1型糖尿病的发生。

  相关研究
 
  在近期《新英格兰医学杂志》发表的试验(http://www.ttvip168.com/sell/24/)结果显示,teplizumab能延迟1型糖尿病发病2年时间甚至更长。
 
  1型糖尿病高危人群接受14天的teplizumab治疗(n=44),或安慰剂(n=32),随后每隔6个月监控临床1型糖尿病的进展。
 
  Teplizumab组被诊断为1型糖尿病的中位时间为48.4个月,而安慰剂组的这一数据为24.4个月。43%的Teplizumab组患者和72%的安慰剂患者,在随访期间被诊断为1型糖尿病。
 
  统计显示,teplizumab将1型糖尿病发病风险降低了59%(HR=0.41; 95% CI, 0.22 - 0.78; P=0.006)。
 
 
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