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赛诺菲与合作伙伴联合开发的Dupixent(dupilumab)3期临床试验获得积极顶线结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-07 09:56  浏览次数:0
摘 要:  今天,Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)宣布,两公司联合开发的重磅药物Dupixent(dupilumab),在治疗6至1
  今天,Regeneron Pharmaceuticals公司(http://www.ttvip168.com/company/)和赛诺菲(Sanofi)宣布,两公司联合开发的重磅药物(http://www.ttvip168.com/)Dupixent(dupilumab),在治疗6至11岁儿童严重特应性皮炎的关键性3期临床试验(http://www.ttvip168.com/sell/24/)中获得积极顶线结果。
 
  在美国,Dupixent目前已被批准治疗12至17岁患有中重度特应性皮炎的青少年患者,以及患有中重度哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSwNP)的成人患者。
 
  关于Dupixent
 
  Dupixent是一种人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)的过度信号传导。
 
  临床试验的数据显示,IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素。Dupixent已经在三项2型过敏性炎症试验中取得积极结果,包括特应性皮炎,哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎。
 
  相关研究
 
  Dupixent的关键性随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验采纳入了367名年龄在6-11岁之间的严重特应性皮炎儿童患者,他们的疾病无法通过局部药物得到充分控制。
 
  总的来说,92%的儿童患者同时患有至少一种疾病,如过敏性鼻炎、哮喘和食物过敏。患者随机分为三组:第一组为 Dupixent皮下注射300 mg/4周(初始剂量600 mg);第二组为根据重量Dupixent皮下注射100mg/2周(<30kg)或200 mg/2周 (>30kg)(初始剂量分别为200 mg或400 mg);第三组为每两周或每四周服用一次安慰剂。
 
  研究结果表明,每4周接受Dupixent治疗组中70%的患者和每两周接受Dupixent治疗组中67%的患者,皮肤改善程度达到75%或更高(EASI-75),而安慰剂组患者的这一数值只有27%。每四周接受Dupixent治疗组中33%的患者和每两周Dupixent接受治疗组中30%的患者,皮肤症状达到或接近完全消失(IGA评分为0或1),而安慰剂组的数值为11%。
 
 
 
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