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迪诺医药提交的DN1508052-01的新药临床试验申请获得CDE受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-07 14:33  浏览次数:0
摘 要:  近日,上海迪诺医药在国内提交了旗下在研1类化学药物DN1508052-01的新药临床试验申请(IND),已获得CDE受理,系国内提交申
  近日,上海迪诺医药(http://www.ttvip168.com/)在国内提交了旗下在研1类化学药物(http://www.ttvip168.com/)DN1508052-01的新药(http://www.ttvip168.com/)临床试验(http://www.ttvip168.com/sell/24/)申请(IND),已获得CDE受理,系国内提交申请的首个TLR8激动剂。

  关于DN1508052-01
 
  上海迪诺医药旗下在研1类新药DN1508052-01是一种高效的小分子TLR8激动剂,拟用于癌症的免疫治疗。
 
  2018年11月,上海迪诺医药收到FDA(http://www.ttvip168.com/article/11/)已完成DN1508052-01新药临床研究申请(IND)审核的信函。
 
  2019年5月下旬,上海迪诺医药启动了一项开放、多中心的Ⅰ期临床试验,拟招募25名受试者,旨在初步评价DN1508052-01单药经皮下注射用于实体瘤患者的安全耐受、药物代谢动力学特性及抗肿瘤活性。
 
  此次,上海迪诺医药在国内于8月1日提交了DN1508052-01的新药临床试验申请(IND),目前处于在审评审批中,这是国内提交IND的首个TLR8激动剂。
 
 
 
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